脾氨肽口服溶液治疗慢性肝炎的临床应用进展

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慢性病毒性肝炎是由一组肝炎病毒引起的以肝实质细胞变性、坏死为主病变的-种常见传染病，但现有的抗病毒药物只可抑制HBV复制，却不能完全漬除体内的闭合环状DNA，难以持久恢复患者的抗病毒免疫功能，导致HBsAg长期的存在。因此，要实现HBsAg血清的转化，清除患者体内的闭合环状DNA，必须依赖患者特异性抗病毒免疫能力的恢复。

经过长期临床研究显示：脾氨肽口服溶液属于免疫调节药，临床可用于治疗慢性肝炎的治疗。药理学研究显示：脾氨肽口服溶液具有双向免疫调节作用，可以增强或者抑制体液免疫和细胞免疫功能，还可以增加辅助性T细胞数，治疗慢性病毒性肝炎临床效果显著。

北京第一生物化学药业有限公司（简称北京第一生物）的产品脾氨肽口服溶液是从健康动物脾脏中提取，主要成分用健康牛脾脏为原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。目前临床未发现明显副作用。脾氨肽口服溶液为免疫调节药，主要用于过敏性疾病及慢性乙型肝炎的治疗。本品具有双向免疫调节作用，可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。异硫氰酸免疫荧光法表明，本品可以增加辅助性T细胞数。可有效的缓解一些肝炎带来的各种症状。

据文献报道纳入96例乙型肝炎患者、45名健康体检者进行临床观察，研究表明，脾氨肽口服溶液具有调节慢性乙肝患者淋巴细胞水平及细胞因子水平的作用，而常规治疗对免疫功能的调节并不能起到相等作用，因而在慢性乙肝的治疗方面，脾氨肽口服溶液具有一定优势：

1纯天然，纯度高，免疫活性强，见效快，维持时间长，易吸收且无明显不良反应；

2脾氨肽口服溶液可作用于机体免疫系统的多个环节，调节多项免疫指标，使机体恢复免疫平衡状态；

3脾氨肽口服溶液具有不仅加强机体固有免疫系统而且还加强机体特异免疫系统的优势。

此外，通过溶血空斑及迟发型变态反应等实验表明，脾氨肽口服溶液对正常及免疫功能低下或增高(由环磷酰胺或环孢霉素A诱发所致)小鼠，具有双相免疫调节作用，可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能。异硫氰酸免疫荧光法表明，脾氨肽口服溶液可增加小鼠辅助性T细胞数。多项临床药理实验也证明，将脾氨肽口服溶液口服后,在体内有充分时间与受体淋巴细胞反复接合,使淋巴细胞和T细胞数量明显增加，从而充分发挥其抗原依赖性细胞免疫信息传递作用。可以缓解慢性肝炎临床症状，对于免疫功能低下的慢性肝炎有免疫增强作用,T细胞增加,尤其辅助性T细胞显著增加。

2017年8月下第11卷第16期世界临床医学杂志，黑龙江大庆市第二医院及大庆油田总医院，发表的《脾氨肽口服溶液对慢性乙型肝炎患者血浆细胞因子及T细胞亚群的影响》论文种成功论证了脾氨肽口服溶液治疗慢性病毒性肝炎的临床具有显著意义，并得出结论——脾氨肽口服溶液治疗慢性病毒性肝炎值得临床推广。